自动化的孤岛:制药工业中的连续制造
对世界上富有的精英和一个遥远的幻想的理想的假期安排,为我们的其他人,私人岛屿提供在我们的现代世界的最终隔离。虽然这可能看起来像是那些停留在交通高峰时间的天堂,在现实世界中,沟通是关键。本文讨论了连续制造的潜力相比,其孤立的,批量制造的替代。
使用传统的批量制造方法,制药公司往往通过所谓的自动化孤岛-一系列断开,单单元的过程。与生产发生在单独的环境中或单独的制造业生产线,这种传统的经营模式是臭名昭著的放缓装配和高层次的停机时间。然而,去年,食品和药物管理局(美国食品和药物管理局)呼吁制造商放弃这种过时的模型,而不是,使开关到连续制造(厘米)。
作为缩短供应链,提高敏捷性,提高开发和制造的灵活性的一种方式,这种连续的方法具有明显的优势,在其停止启动,批量对应。最近,美国食品和药物管理局的支持可能会带来好处,但持续的制造业绝不是一个新的过程。事实上,对于大多数其他制造业,包括汽车,石油和天然气和电气元件,这种生产方法是一个行之有效的标准。那么,为什么制药行业迟迟没有采用这种做法呢?
尽管它的好处,迁移到连续制造不一定是治愈所有的制药工业所面临的困难的补救措施。变化过程往往需要一个系统的变化,更经常被认为是一个威胁比一个机会。这种戏剧性的转变,从一批到连续的制造可能会导致不情愿的利益相关者和工作人员和引进这种方法的旅程在很大程度上取决于信念。
在附加的文化挑战,整合是一个值得注意的问题,为行业。许多原始设备制造商只提供一个拼图的能力。对于连续制造真正成功,所有的作品必须无缝地结合在一起。例如,一个设备制造商可能会提供一个连续涂层或平板包装的解决方案,但相同的机械可能不会被设计为集成的设备,之前或如下。没有一个昂贵的设备检修费用,机器将继续依赖于人机界面(HMI)操作和控制每一个单独的单元。